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政策解讀 |《蘇州市生物醫藥產業發展規劃》發布

瀏覽次數: 發布日期:2020-05-26 17:09:00
總體概述
《規劃》主要分為外部環境研究、本地產業診斷和產業發展規劃三大部分。其中,外部環境研究剖析全球及國內生物醫藥產業發展現狀,包括技術演進、區域布局、競爭格局等,研判生物醫藥產業發展趨勢,為蘇州市生物醫藥產業發展提供外部前瞻。產業診斷部分分析蘇州市生物醫藥產業發展現狀,挖掘限制產業發展的瓶頸問題,為蘇州市生物醫藥產業發展規劃提供依據。產業發展規劃部分主要是在一二部分的基礎上,為蘇州市生物醫藥產業篩選發展重點,并圍繞發展重點制定切實可行的發展路徑。
具體闡述
01外部環境研究部分
外部環境研究部分包括第一章全球生物醫藥產業發展現狀、第二章中國生物醫藥產業發展現狀和第三章江蘇省生物醫藥產業發展現狀三個章節。
放眼全球,生物醫藥市場規模高速穩定增長,未來五年將保持5%-7%的增長率。產業布局主要集中在美國、歐洲、日本等發達國家和地區。從技術演進來看,生物技術不斷突破,新一代信息技術加速滲透,生物藥市場地位不斷提升,醫療器械向智能化、自動化方向發展。
聚焦國內,在老齡化加劇、居民健康意識增強等因素的影響下,我國生物醫藥產業規模將持續擴大。未來五年產業規模將保持7%-10%的增長率。從區域布局來看,長三角地區是我國生物醫藥產業核心集聚區。從產品類型來看,我國醫藥產品仍以仿制藥為主,醫療器械高端產品被國外壟斷。創新能力亟待提升。近年來,我國醫藥政策紅利不斷釋放,仿制藥一致性評價、加速審批等新政,持續激活產業創新活力,產業迎來發展新契機。
立足省內,在政策大力助推下,江蘇省醫藥工業主營業務收入突破4000億元,是國內首屈一指的產業集聚區。江蘇省醫藥創新能力居全國前列,創新藥申報數量約占全國的三分之一,列全國之首。江蘇省生物醫藥產業初步形成了泰州、南京、蘇州、無錫、常州、連云港和南通等集聚區多點迸發、各具特色的產業格局。
02產業診斷部分
產業診斷部分為第四章,包括發展現狀和主要問題兩個子部分。圍繞蘇州市生物醫藥產業規模、產業結構、產業鏈環節、技術創新、企業發展、產業格局等多方面進行剖析,在分析現狀的基礎上挖掘產業發展過程中的主要問題,為發展規劃奠定基礎。
產業現狀方面,蘇州市生物醫藥產業規模超千億元,位居國內前列。從產業結構看,蘇州市生物醫藥產業醫藥制造和醫療器械兩大細分領域呈現“三二”結構。從產業鏈看,蘇州市產業鏈條完整,在醫藥制造領域,形成了從上游靶點篩選和確認、化合物合成與篩選到制劑生產的完整產業鏈條。在醫療器械領域,形成了涵蓋醫學影像、體外診斷、康復設備、植介入設備和醫用材料等多個門類的全產業鏈布局。從技術創新來看,蘇州市創新成果突出,截至2018年7月,蘇州生物醫藥企業已累計擁有新藥證書148張,臨床批件199件,是國內重要的創新基地。從產業驅動力來看,蘇州市內外資雙輪驅動特點突出,且國際合作持續深入,不斷為產業發展注入新鮮血液。從產業布局看,蘇州形成了以蘇州工業園區為核心,高新區、太倉、吳中、昆山多集聚區共同發展的產業格局。
主要問題方面,蘇州市存在本土大型企業較少、產業鏈條尚有缺失、人才結構有待優化、要素制約日益顯現四個問題。本土大型企業較少體現在領軍企業少、規上企業少、獲得藥品生產許可企業少三方面;產業鏈條尚有缺失集中在產品研發公共平臺、產業配套機構、產品應用推廣中心三個領域;人才結構有待優化表現為領軍人才仍不足、管理人才和專業技術人才不足兩方面;要素制約日益顯現體現在土地要素不足、稅收優惠政策未有傾斜、監管體系稍顯滯后三方面。
03產業發展規劃部分
產業發展規劃部分包括第五章發展思路與目標、第六章產業集群、第七章區域布局、第八章技術創新、第九章要素保障和第十章工作推進。該部分以前述產業環境、產業趨勢為參考,產業診斷為依據,確定蘇州市生物醫藥產業發展定位及發展目標,以蘇州市生物醫藥產業痛點問題為突破口,圍繞產業鏈、創新鏈、資金鏈,設計了產業集群、技術創新、要素保障“三位一體”完整生物醫藥產業體系,圍繞產業體系梳理發展思路和路徑。
?發展思路與定位部分
——構建一大體系:依托十大生物醫藥產業園,打造產業集群、技術創新、要素保障“三位一體”完整生物醫藥產業體系。
——推進九條路徑:扎實推進補全產業鏈條、本地應用示范、培育重點企業、優化人才結構、完善平臺建設、推進協同創新、拓展資金支撐、革新監管體系、創新發展模式九條路徑。
——落實十一項任務:培育本土龍頭企業、提升臨床試驗能力、發展生產性服務業、打造醫學影像中心、推廣技術應用中心、構建全面人才梯隊、健全三大公共平臺、營造優質創新環境、豐富金融資金扶持、爭取政策先行先試、構建“1+N”發展模式十一項重大任務。
——發展定位:將蘇州打造為全球重要的生物醫藥創新發展基地、世界知名的生物醫藥企業集聚地、國內環境最好的生物醫藥產業發展核心區。
圖1蘇州市生物醫藥產業發展整體思路
 
 
?發展目標部分 
 ——產業規模目標:到2020年,蘇州市生物醫藥產業鏈條進一步完善,主營業務收入高速增長,產值規模突破2000億元。支持十大重點園區載體建設,健全區域內產業要素分配機制,一核多極空間布局基本形成,穩步推動與建立蘇州與上海、杭州等長三角城市生物醫藥產業協同發展機制。到2022年,蘇州市生物醫藥產值規模突破2800億元,成為中國獲批產品最多、產業鏈最完整、研發合作模式最新的生物醫藥集聚區。產業格局進一步優化,實現要素在重點園區間合理分配,形成“協同互動、特色突出、差異發展”的新格局。
——創新能力目標:到2020年,蘇州市生物醫藥產業創新體系基本完善。行業研發投入強度達到10%,累計引進生物醫藥領軍人才400名。突破創新藥物研發、醫療器械核心零部件等領域核心技術。創新研發30個新藥,實現10個重磅藥物上市,完成15個仿制藥質量和療效一致性評價,研發上市II類、III類醫療器械產品400個。健全研發服務平臺,形成成熟的產學研合作機制。到2022年,蘇州市成為全球重要的生物醫藥創新發展基地。深度融入全球生物醫藥創新體系,國際研發合作持續深入,世界級科研機構進一步集聚,全球前沿技術、產品國際注冊實現重大突破。
——企業發展目標:到2020年,超十億元企業20家,省級以上載體平臺超過100個。培育江蘇名牌60個、蘇州名牌60個。引進一批具有全球影響力的大型企業,培育一批具有獨角獸潛力的企業。到2022年,成為世界知名的生物醫藥企業集聚地。百億產值企業2家以上,超50億元企業3家,超十億元企業30家以上。形成一批具有國際競爭力的創新型企業。
?產業集群部分 
結合產業發展趨勢、蘇州本地基礎,圍繞醫藥制造和醫療器械兩大細分領域,篩選產業未來發展重點。在明確發展重點的基礎上,針對蘇州市生物醫藥產業本土大型企業較少、產業鏈條不完整的問題進行設計,著力打造醫藥制造和醫療器械兩大產業集群,通過推進補全產業鏈條、培育重點企業、本地示范應用三大路徑,落實提升臨床試驗能力、發展生產性服務業、推廣技術應用中心、打造醫學影像中心、培育本土龍頭企業五大重點任務,構建新型產業體系。兩大產業集群發展重點如下:
?域布局部分 
按照“協同聯動、集約集聚、特色發展”的布局原則,結合各區、市產業發展基礎、區位交通條件、城市功能定位,構建以蘇州工業園區為核心,蘇州高新區、吳中區、太倉市、昆山市等其他市、區聯動發展的一核多極生物醫藥產業發展新格局。集中力量重點建設十大生物醫藥產業園,進一步提升產業集聚水平。
圖 2  蘇州市生物醫藥產業區域布局
 
?技術創新部
主要針對蘇州市生物醫藥產業人才結構有待優化、缺少研發公共平臺的問題進行設計,通過推進優化人才結構、完善平臺建設、推進協同創新三大路徑,落實構建全面人才梯隊、構建三大公共平臺、營造優質創新環境三大重點任務,進一步健全技術創新體系。
?要素保障部
主要針對蘇州市生物醫藥產業要素制約日益顯現的問題進行設計,通過推進拓展資金支撐、革新監管體系、創新發展模式三大路徑,落實豐富金融資金扶持、爭取政策先行先試、構建“1+N”發展模式三大任務,突破資金、土地、監管體系等要素的限制。最后,為確保規劃順利落實,從統籌部署、工作機制兩個維度制定了工作推進體系。
圍繞九大發展路徑,設計十一項重大任務,具體任務內容如下:
 
工作推進
貫徹落實《關于加快推進蘇州市生物醫藥產業集聚發展的指導意見》、《關于加快推進蘇州市生物醫藥產業高質量發展的若干措施》等政策文件精神,推動生物醫藥產業高質量發展,打造國際知名、國內一流的生物醫藥產業高地。成立蘇州生物醫藥產業發展領導小組。由蘇州市政府牽頭,聯合市發改委、科技局、工信局、市場監督管理局、衛健委、商務局、生態環境局等部門,建立蘇州市生物醫藥產業發展領導小組,對生物醫藥產業發展工作進行統一組織、協調和監督,加快產業發展。成立生物醫藥產業專家咨詢委員會。圍繞行業信息支撐與培訓、企業技術研發合作、招商引資項目及應用示范項目選擇評估等工作進行專家咨詢。定期召開推動生物醫藥產業發展聯席會議。定期召開各相關部門參加的聯席會議,對存在的問題集中討論。

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